祥翊電子化「文件管理系統(tǒng)」與「學習管理系統(tǒng)」正式上線
祥翊進行數(shù)位化管理轉(zhuǎn)型委託PSC Biotech Corporation Taiwan Branch採用ACE?品質(zhì)管理系統(tǒng)之客製文件管理系統(tǒng)與學習管理系統(tǒng),於04/01/25完成確效驗證交付祥翊團隊,預計核備主管機關後於5月正式全面使用。
ACE?系統(tǒng)上線後,透過電子化簽核、E-Mail提醒通知及進階搜尋與檢索等功能,取代紙本流程將可大幅增加作業(yè)效率及增進內(nèi)部的知識管理;另透過存取權限設定、簽章註記功能,可提升管制文件之安全性。學習管理系統(tǒng)由傳統(tǒng)的被動式品質(zhì)系統(tǒng)管理思維,藉由智能排程和多樣的訓練方式,轉(zhuǎn)變成動態(tài)的主動管理方式,以滿足客戶需求和審查規(guī)範,達到產(chǎn)品品質(zhì)零缺陷(Zero Defects)目標。
PSC在生技服務產(chǎn)業(yè)擁有超過25年經(jīng)驗,本次委託PSC客製開發(fā)之「文件管理系統(tǒng)」與「學習管理系統(tǒng)」,除透過電子化簽核減少紙本作業(yè)並搭配知能學習管理提升作業(yè)效率和品質(zhì)外,亦展現(xiàn)祥翊擺脫傳統(tǒng)GMP管理流程,加速祥翊向主管官署申請藥證速度,和數(shù)位轉(zhuǎn)型和國際接軌的決心。